拟胆碱酯酶定标液 Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401805号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
产品名称
拟胆碱酯酶定标液 Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier)
型号规格
DC28:6瓶:2瓶(水平1,每瓶2.0ml,复溶),2瓶(水平2,每瓶2.0ml,复溶),2瓶(水平3,每瓶2.0ml,复溶)。
结构及组成
拟胆碱酯酶定标液是一种冻干的以人血清白蛋白和牛血清白蛋白为基质的产品。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液是用于校准Dimension 临床生化系统的拟胆碱酯酶 (PCHE)的方法。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)