卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法) FSH
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401803号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法) FSH
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂：5.0mL/盒，吖啶酯标记的多克隆羊抗卵泡刺激素抗体(～327.2ng/mL)，存在于含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂：22.5mL/盒，与顺磁性颗粒共价结合的单克隆鼠抗卵泡刺激素抗体(～0.01mg/mL)，存在于含蛋白稳定剂、叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清中卵泡刺激素(FSH)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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