总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401763号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way -High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR
产品名称
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Calibrators
型号规格
3套/包装，每套含冻干校准品1、2和3各一瓶(复溶体积1.0 mL)
结构及组成
3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品1、2 和 3(冻干品，重组 hCG在含抗微生物剂的人血浆中，复溶体积 1.0 mL)，标定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L)；批次校准卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8°C环境下可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG) 及其β-亚单位做校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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