UPJ封堵球囊导管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774529号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
产品名称
UPJ封堵球囊导管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
型号规格
028003, 028005, 028006
结构及组成
本产品由球囊导管(主要材料为聚乙烯和乳胶)、充盈/注射适配器、导管导丝闭塞器(主要材料为304不锈钢和聚四氟乙烯)和一个1毫升注射器组成。产品EO灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。
备注
生产者名称由“Cook Urological Incorporated(库克泌尿外科公司)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”，变更生产者地址由“1100 WestMorgan Street，Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington ，IN47404，U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3774529号”变更为“国食药监械(进)字2012第3774529号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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