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鼻罩 Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2565097号
注册证编号
ResMed Limited
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名称
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
鼻罩 Mask
管理类别
2
型号规格
Swift FX , Swift FX for Her
结构及组成
由左头带、右头带、后束带、上端搭扣、软包巾、鼻枕、短管、万向轴、弯头、通气孔、万向轴环圈组成。其中,各组件材质是:左头带、右头带、上端搭扣、鼻枕为硅橡胶;后束带为尼龙纤维和泡沫;软包巾为面料:8%莱卡,92%尼龙;短管为热塑性聚酯弹性体;万向轴、万向轴环圈为聚碳酸酯;弯头为聚丙烯。Swift FX(男款)配套鼻枕大小:S号、M号、L号Swift FX for Her(女款)配套鼻枕大小:XS号、S号、M号可重复使用,非灭菌供应。
适用范围
适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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