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弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS TOXO Competition (TXC)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3401676号

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

Chemin de l'Orme,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

生产地址

Chemin de l'Orme,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS TOXO Competition (TXC)

管理类别

型号规格

60测试/盒

结构及组成

TXC、TXC SPRs、TXC阳性对照、TXC阴性对照、标准品、MLE卡、包装说明书。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品采用ELFA技术(酶联荧光分析)定性检测人血清中抗刚地弓形虫IgG/IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.24

有效期至

2017.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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