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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗巨细胞病毒IgG抗体校准品 BIO-FLASH CMV IgG Calibrators
抗巨细胞病毒IgG抗体校准品 BIO-FLASH CMV IgG Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401675号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗巨细胞病毒IgG抗体校准品 BIO-FLASH CMV IgG Calibrators
管理类别
3
型号规格
抗巨细胞病毒IgG抗体校准品1:1x1mL抗巨细胞病毒IgG抗体校准品2:1x1mL
结构及组成
校准品为含有人抗巨细胞病毒lgG抗体、阴性人血清、防腐剂(＜0.1% 叠氮化钠)和缓冲液。产品有效期：2-8℃温度下保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BIO-FLASH仪器上的抗巨细胞病毒IgG抗体分析前的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.24
有效期至
2017.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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