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抗风疹病毒IgM抗体校准品 BIO-FLASH RUBELLA IgM Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3401672号

注册证编号

BIOKIT, S.A.

注册人住所

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

生产地址

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

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产品名称

抗风疹病毒IgM抗体校准品 BIO-FLASH RUBELLA IgM Calibrators

管理类别

3

型号规格

抗风疹病毒IgM抗体校准品1:1x1mL；抗风疹病毒IgM抗体校准品2:1x1mL

结构及组成

校准品为含有人抗风疹病毒IgM抗体阴性血清和防腐剂(＜0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。校准品2中含有抗风疹病毒IgM抗体。产品有效期：2-8℃温度下保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗风疹病毒IgM抗体分析前的校准。

产品储存条件及有效期

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备注

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附件

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其他内容

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审批部门

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批准日期

2013.04.24

有效期至

2017.04.23

变更情况

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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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