抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH CMV IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401670号
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
产品名称
抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH CMV IgG
结构及组成
试剂盒中有4个不同的小管，分别如下： A. 一个圆柱状小管，装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒，悬浮于甘氨酸缓冲液中，另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液，另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管，其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。产品有效期：试剂盒2-8℃下保存，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品采用化学发光免疫分析法(两步法)，用于在全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上半定量检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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