孕酮测定试剂盒(直接化学发光法) Progesterone (PRGE)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401801号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
孕酮测定试剂盒(直接化学发光法) Progesterone (PRGE)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、释放剂和标准曲线卡组成。标记试剂：5.0mL/盒，在缓冲盐水中用吖啶酯标记的单克隆小鼠抗人孕酮抗体(~20ng/mL)，含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂。固相试剂：10.0mL/盒，在磷酸盐缓冲液中结合到顺磁性颗粒的孕酮衍生物(~60ng/mL)，叠氮化钠(0.11％)和防腐剂。释放剂：5.0mL/盒，类固醇释放剂(2.2 μg/mL) ，置于含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中孕酮(PRGE)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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