睾酮测定试剂盒(直接化学发光法) Testosterone (TSTO)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401800号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
睾酮测定试剂盒(直接化学发光法) Testosterone (TSTO)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、探针冲洗液、释放剂和标准曲线卡组成。标记试剂：2.5mL/盒，用吖啶酯标记的睾酮(~3.2ng/mL)，置于含防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂：15.0mL/盒，在磷酸盐缓冲液中结合到单克隆小鼠抗兔抗体(~0.53 g/mL)的多克隆兔抗睾酮抗体(~0.03g/mL)，前者通过共价键结合到顺磁性颗粒上，含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂。探针冲洗液：10.0mL/盒，含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐溶液。释放剂：5.0mL/盒，类固醇释放剂(~0.1g/mL)，其置于含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中总睾酮(结合和未结合)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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