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腹部造影注射方案软件(商品名:P3T Abdomen) Abdomen Contrast Injection Protocol Software
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2701628号
注册证编号
Medrad,Inc.
注册人住所
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腹部造影注射方案软件(商品名:P3T Abdomen) Abdomen Contrast Injection Protocol Software
管理类别
2
型号规格
UFK P3TA (V1.0)
结构及组成
本产品由操作程序,启动密码,随机文件三部分组成。其中操作程序包括安全激活,设置选项,预案生成和操作三个模块。本产品固化在高压注射系统上,使用时用密码激活。
适用范围
本产品可根据患者特征和造影剂浓度使个人造影剂注射预案的计算自动化,适用于腹部器官(即肝脏、胰腺、肾)的CT成像。本产品配用的高压注射系统型号为Stellant Sx, Stellant D。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.19
有效期至
2017.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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