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听力计(商品名：Astera) Audiometer

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2211627号

注册证编号

GN OTOMETRICS A/S

注册人住所

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

生产地址

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

代理人名称

瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

听力计(商品名：Astera) Audiometer

管理类别

型号规格

1066

结构及组成

产品由听力计控制面板(ACP)、TDH39耳机、HDA200高频测听耳机、B-71骨导耳机、台式麦克风、对讲麦克风、患者应答器、电源适配器、干线电缆、壁挂板、连接线和耳遂听(OTOsuite)测听软件(版本号：4.60.00)组成。

适用范围

产品用于听力专家和其他医疗保健专业人员在测试患者的听力时进行诊断和临床应用,配合软件使用时可以进行筛查和诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.19

有效期至

2017.04.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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