肌钙蛋白I校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I ES Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401762号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way -High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR
产品名称
肌钙蛋白I校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I ES Calibrators
型号规格
1套/包装，每套含校准品1、2和3各一瓶，每瓶2 mL
结构及组成
1 套肌钙蛋白I 校准品(化学发光法)1、2 和 3(冷冻、人cTnI，溶于含抗微生物剂的血清中，2 mL)；标定值 0、0.08 和 15 ng/mL(μg/L)；批次校准卡；实验方案卡；24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-20℃环境下可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)样本中的心脏肌钙蛋白 I(cTnI)做校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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