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血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Vascular plug

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3771586号

注册证编号

AGA Medical Corporation

注册人住所

5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA

生产地址

5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Vascular plug

管理类别

型号规格

9-PLUG-004,9-PLUG-006,9-PLUG-008,9-PLUG-010,9-PLUG-012,9-PLUG-014,9-PLUG-016

结构及组成

该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成；镍钛合金丝网由镍钛合金材料制成，标记带由铂/铱合金材料制成，末端螺丝由316L不锈钢材料制成。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接件组成；推送缆由镍钛合金材料制成，推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.17

有效期至

2017.04.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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