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血管闭合系统(商品名：StarCloseTM SE) Vascular Closure System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461585号
注册证编号
Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.
注册人住所
400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA
生产地址
400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管闭合系统(商品名：StarCloseTM SE) Vascular Closure System
管理类别
3
型号规格
14679
结构及组成
该产品由血管夹、施夹器、交换鞘管、扩张器、导丝组成。制造材料为：血管夹：符合GB20627-2009标准的镍钛合金；施夹器头部：不锈钢；交换鞘管：含有硫酸钡的PTFE；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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