导丝(商品名：BiWire) BiWire Nitinol Core Wire Guides
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661720号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
产品名称
导丝(商品名：BiWire) BiWire Nitinol Core Wire Guides
型号规格
BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150, BW-038150, BWS-038150.
结构及组成
该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。
备注
生产企业名称由“库克泌尿外科公司 (CookUrological, Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；企业注册地址由“1100 West MorganStreet，Spencer,Indiana 47460，USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2661720号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661720号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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