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洗脱缓冲液(变异模式) G8 Variant Elution Buffer HSi No.1(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.2(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.3(S)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1400715号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
洗脱缓冲液(变异模式) G8 Variant Elution Buffer HSi No.1(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.2(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.3(S)
管理类别
1
型号规格
No.1(S):10×800mL、No.2(S):10×800mL、No.3(S):10×800mL。
结构及组成
该产品为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:未开封产品4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测全血样本的糖化血红蛋白(s-Alc)。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年8月1日同意更正产品预期用途内容,2014年1月17日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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