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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Ki-67抗体(免疫组化法) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1, Ready-to-Use, (Link)
Ki-67抗体(免疫组化法) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1, Ready-to-Use, (Link)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401668号
注册证编号
Dako Denmark A/S
注册人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名称
丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Ki-67抗体(免疫组化法) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1, Ready-to-Use, (Link)
管理类别
3
型号规格
12mL
结构及组成
即用型小鼠单克隆抗体，以液体的形式提供，保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。产品有效期：2-8°C保存。有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于免疫组化(IHC)测试时，检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色，定位于细胞核。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.24
有效期至
2017.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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