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凝血素抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)商品名：迈康准TM凝血素抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) ) AESKULISA? Prothrombin-GM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402164号
注册证编号
Aesku.Diagnostics GmbH
注册人住所
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血素抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)商品名：迈康准TM凝血素抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) ) AESKULISA? Prothrombin-GM
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
5× 样本缓冲液，50× 冲洗缓冲液，阴性质控，阳性质控，临界质控，标准品，酶联物，TMB底物，终止液，凝血素包被的微孔板。产品有效期：试剂及微孔板应储存在原包装内放于2-8℃下，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性、定量检测人血清样本中的凝血素IgM/IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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