生化质控品 Chemistry Premium Level 2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402160号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
产品名称
生化质控品 Chemistry Premium Level 2
结构及组成
人血清基质包含α-羟丁酸脱氢酶、前列腺酸性磷酸酶、总酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱脂酶、总肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、锂、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、总铁结合力、转铁蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸(尿酸盐)。产品有效期:在2-8℃储存条件下,有效期为4年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于临床化学系统的体外诊断中的质量控制用途。生化质控品是用来控制准确度的。检测项目包括:α-羟丁酸脱氢酶、前列腺酸性磷酸酶、总酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱脂酶、总肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、锂、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、总铁结合力、转铁蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸(尿酸盐)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)