您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化质控品 Chemistry Premium Level 2
生化质控品 Chemistry Premium Level 2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402160号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
生化质控品 Chemistry Premium Level 2
管理类别
2
型号规格
12x5 ml
结构及组成
人血清基质包含α-羟丁酸脱氢酶、前列腺酸性磷酸酶、总酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱脂酶、总肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、锂、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、总铁结合力、转铁蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸(尿酸盐)。产品有效期:在2-8℃储存条件下,有效期为4年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于临床化学系统的体外诊断中的质量控制用途。生化质控品是用来控制准确度的。检测项目包括:α-羟丁酸脱氢酶、前列腺酸性磷酸酶、总酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱脂酶、总肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、锂、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、总铁结合力、转铁蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸(尿酸盐)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: