呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3541626号
注册人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生产地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
型号规格
Engstrom Carestation
结构及组成
由呼吸机主机和显示屏组成,包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括:空气压缩机(EV air03)、气体模块(E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC)、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器(AG-AS3500、AG-AP1000)、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。
适用范围
本呼吸机设计用于肺不同程度受损(从轻微到严重)的成人患者及体重为5kg及以上的儿童患者提供机械通气。若配有新生儿选件,还可将患者体重范围扩展至0.25Kg的新生儿患者。EngstromCarestation专用的可选功能包括集成的呼吸气体监控能力(通过在产品标签上列出的不同的Datex-Ohmeda的患者监护模块实现)、对使用6.5及更大尺寸气管插管的患者通过其体内的气道内压力传感器测量SpiroDynamics的功能以及使用氮气内洗/洗出方法计算机械通气患者的功能残气量。该系统设计用于医院内使用,包括医院内的患者运送,而且只应在医疗人员指导下使用。该呼吸机不是肺功能计算设备。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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