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颈椎后路固定系统(商品名:AXON) AXON System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462113号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颈椎后路固定系统(商品名:AXON) AXON System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、锁定螺钉、横杆、杆、连接器、钩及椎板卡子组成,由符合ISO5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。非灭菌包装,产品的表面经过了阳极氧化着色处理。
适用范围
该产品适用于颈椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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