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可解脱弹簧圈(商品名:Axium) Axium Detachable Coil
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772112号
注册证编号
Micro Therapeutics,Inc.DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
生产地址
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可解脱弹簧圈(商品名:Axium) Axium Detachable Coil
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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