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髋关节手术工具系统(商品名:Exact) Exact Hip Instruments System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102076号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产地址
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代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节手术工具系统(商品名:Exact) Exact Hip Instruments System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由:六角棘轮杆、安装适配器、股骨头取出工具、股骨柄安装器、股骨头拔出器、工具箱、工具托盘、股骨柄试模、磨平器、取头器、植入工具、髓腔锉/髓腔试模、安装器、安装螺杆、导向器、手柄、股骨头试模、取出器适配器、头颈试模、髓腔锉、滑动锤、骨凿、螺丝刀、拉钩、牵引器、连接器、夹持器、延长杆、截骨限位器、骨刀、打孔器、叉钳、截骨器组成。制造工具所用的材料有S4404不锈钢、S17400不锈钢、S42000不锈钢、S30400不锈钢、聚醚砜、铝合金、聚硅酮、聚甲醛树脂、氮化钛、S45500不锈钢、S30200不锈钢、聚缩醛、钛6铝4钒合金、钴铬钼合金、S41000不锈钢、S21800不锈钢。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
预期用于髋关节置换和修复的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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