髋关节假体配套工具组合(商品名:Fitmore) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102074号
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
产品名称
髋关节假体配套工具组合(商品名:Fitmore) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
结构及组成
该器具为组合形式,由各种型号的锉、起锉器、假体试模、打拔器、弧形凿、定位柄、定位器、股骨头打击器接口及Fitmore术中柄打击器带塑料缘是采用符合ISO16061的聚砜材料制成。顶部定位器是采用ISO16061的聚甲醛材料制成。Fitmore术中柄打拔器和模块定位柄,分别采用符合ASTM F899牌号420A和304的材料制成。其他器械与人体接触部分,都采用符合ASTMF899牌号630的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。
备注
2013年12月11日同意更正生产地址内容,2013年5月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)