子宫填塞球囊导管(商品名：Bakri) Bakri Postpartum Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772700号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
产品名称
子宫填塞球囊导管(商品名：Bakri) Bakri Postpartum Balloon
结构及组成
该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶,粘合剂为 Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。
备注
生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100 WestMorgan Street, Spencer, IN 47460”变更为“750Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3772700号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772700号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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