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经皮导入针 Percutaneous Access Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3152452号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street,Spencer, Indiana 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮导入针 Percutaneous Access Needle
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
经皮导入针由针管、针座和针芯组成。材质为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于通过经皮导入建立一条通路,以实现治疗或诊断的目的。J-SANT系列产品用于妇科手术中,进行耻骨上导入;J-SDN系列产品用于为进入肾盂建立经皮通路。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,Indiana 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3152452号”变更为“国食药监械(进)字2013第3152452号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
2013.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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