人类免疫缺陷病毒(HIV)1/O/2型抗体测定试剂盒(化学发光法)商品名:EHIV ) HIV 1/O/2 Enhanced
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402003号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV)1/O/2型抗体测定试剂盒(化学发光法)商品名:EHIV ) HIV 1/O/2 Enhanced
结构及组成
含EHIV固相试剂、标记试剂和辅助标记试剂、标准曲线卡、校准品(1瓶低值校准品、1瓶高值校准品、校准品赋值卡)、质控品(1瓶阴性质控品、1瓶阳性质控品1、1瓶阳性质控品2、1瓶阳性质控品3、质控品靶值卡)。产品有效期:避光保存于2-8°C环境,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA、肝素锂、肝素钠和ACD)中的人类免疫缺陷病毒1型(包括O组)和/或2型抗体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)