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EB病毒核抗原IgG抗体质控品 LIAISON? Control EBNA IgG

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3402000号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

EB病毒核抗原IgG抗体质控品 LIAISON? Control EBNA IgG

管理类别

型号规格

阴性质控品 :2瓶×0.9 mL;阳性质控品 :2瓶×0.9 mL。

结构及组成

阴性质控品：人血清PBS缓冲液，EBNA-1 IgG抗体阴性，BSA，0.2% ProClin? 300。阳性质控品：人血清PBS缓冲液，EBNA-1 IgG抗体阳性，BSA，0.2% ProClin? 300，黄色惰性染料。产品有效期：2-8℃下保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)，以检验试剂的可靠性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.17

有效期至

2017.05.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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