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言语处理器 Speech Processor

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2461962号

注册证编号

Cochlear Limited

注册人住所

14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia

生产地址

14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia;1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia

代理人名称

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

言语处理器 Speech Processor

管理类别

型号规格

Nucleus Freedom

结构及组成

产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈和连接导线,附件组成。附件见注册产品标准。配用的植入体见注册产品标准。

适用范围

该产品通过接收外部声音后,将声音信号转化成电信号后,将电信号传入到植入在患者耳蜗的电极,以提高患者听力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.16

有效期至

2017.05.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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