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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔全景/头颅X射线机 Digital Orthopantomograph OP200/Orthoceph OC200 dental X-ray unit
口腔全景/头颅X射线机 Digital Orthopantomograph OP200/Orthoceph OC200 dental X-ray unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2311961号
注册证编号
Instrumentarium Dental PaloDEx Group OY
注册人住所
Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔全景/头颅X射线机 Digital Orthopantomograph OP200/Orthoceph OC200 dental X-ray unit
管理类别
2
型号规格
OP200,OC200
结构及组成
OP200产品由主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、限束器、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、暗盒支架、主机、立柱、激光定位灯组成。OC200组成：除OP200产品组成外，还包括头颅定位、控制按键、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定。性能:标称电功率1.105KW;X射线管组件：(固定阳极、焦点0.5);影像接收器：胶片式;摄影管电压调节范围:57-85KV;摄影管电流调节范围：2-16mA;加载时间调节范围：见注册产品标准。
适用范围
该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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