高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) VITROS Chemistry Products dHDL Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401919号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA
产品名称
高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) VITROS Chemistry Products dHDL Slides
结构及组成
活性成分:EmulgenB-66、磷钨酸、氯化镁、胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属,E.C.1.1.3.6)、胆固醇酯水解酶(皱褶念珠菌,E.C.3.1.1.3)、过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7)、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-二-(4-二甲氨基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,52周;冷藏:2-8℃,12周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于VITROS 250/350/950和5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)