糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法) CA 125II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401918号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法) CA 125II
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂：10.0 mL/试剂盒，吖啶酯标记的单克隆鼠抗M11抗体(~0.15 μg/mL)和荧光素标记的单克隆鼠抗OC 125抗体(~1.0 μg/mL)置于含牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂：25.0 mL/试剂盒，与顺磁性颗粒共价耦合的单克隆鼠抗荧光素抗体(~30 μg/mL )，置于含牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中糖抗原CA125。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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