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低离子强度盐溶液 Gamma PeG

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1401142号

注册证编号

Immucor, Inc.

注册人住所

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

生产地址

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

代理人名称

海尔施生物医药股份有限公司

代理人注册地址

产品名称

低离子强度盐溶液 Gamma PeG

管理类别

型号规格

3 x10ml，10x10ml。

结构及组成

聚乙二醇, 甘氨酸，叠氮化钠0.1%。产品有效期：1-10℃下避光保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品作为添加剂，用于在检测血型意外抗体时，增强检测的灵敏度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.20

有效期至

2018.02.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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