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支撑芯 GuardiaTM Obturator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2131702号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
支撑芯 GuardiaTM Obturator
管理类别
2
型号规格
J-UOB-4028-ST,J-UOB-4028,J-UOB-2828
结构及组成
产品由硬芯和可调节手柄组成,硬芯由内芯和外管组成。硬芯:304不锈钢(内芯),聚烯烃弹性体(外管);可调节手柄:缩醛树脂和黄铜。
适用范围
产品用于辅助经认可的胚胎移植装置插入子宫,以便置放体外受精(IVF)胚胎进入子宫腔。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2131702号”变更为“国食药监械(进)字2012第2131702号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
2013.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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