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弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3401840号

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE

生产地址

Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)

管理类别

型号规格

30测试/盒

结构及组成

双TXGA条带、TXGA SPR、高抗体亲合力TXGA对照、低抗体亲合力TXGA对照、TXGA样品稀释剂、批次输入卡(MLE)卡、说明书。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品利用ELFA技术(酶联荧光分析法)检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.03

有效期至

2017.05.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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