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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)商品名：迪卡斯 ) HEMALYS 1 A1, A2,B,O
ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)商品名：迪卡斯 ) HEMALYS 1 A1, A2,B,O
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401839号
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)商品名：迪卡斯 ) HEMALYS 1 A1, A2,B,O
管理类别
3
型号规格
5ml/瓶,4瓶/盒
结构及组成
产品组成： HEMALYS 1 A1, A2,B,O由已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞组合而成。产品有效期：储存在2-8℃，效期为29天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.03
有效期至
2017.05.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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