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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)商品名：迪卡斯 ) HEMASCREEN[1]
不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)商品名：迪卡斯 ) HEMASCREEN[1]
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401838号
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址
Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)商品名：迪卡斯 ) HEMASCREEN[1]
管理类别
3
型号规格
3×4.5 ml
结构及组成
产品组成： 3瓶4.5ml规格的O型红细胞： HEMASCREEN[1] 1、HEMASCREEN[1] 2 和HEMA SCREEN [1] 3。 1张描述红细胞抗原谱的细胞格局表，用于检测结果的分析和报告。产品有效期：储存条件：2-8°C，效期为29天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清或者血浆中红细胞不规则抗体的筛查，本试剂盒不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.03
有效期至
2017.05.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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