血液透析用导管及附件 Chronic Dialysis Catheters & Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451835号
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc
注册人住所
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
产品名称
血液透析用导管及附件 Chronic Dialysis Catheters & Accessories
结构及组成
产品由导管(聚氨酯)、导管导引器(尼龙)、注射帽(聚碳酸酯)、扩张器(聚乙烯)、推进器(高密度聚乙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、引导针(聚碳酸酯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(不锈钢)、导管鞘(聚四氟乙烯)、安全手术刀(聚苯乙烯/0Cr18Ni9不锈钢)、胶辅料(聚醚聚氨酯膜/胶粘剂)、MAK套装(导管鞘(高密度聚乙烯)、引导针(聚丙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(镍钛合金和铂))组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
适用范围
该产品用于血液透析和净化的长期血管介入。可经皮植入并且主要安置于成年患者颈部或锁骨下静脉中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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