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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压力导丝 Pressure Wire Certus
压力导丝 Pressure Wire Certus
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211956号
注册证编号
St.Jude Medical Systems AB
注册人住所
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
生产地址
Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35, Uppsala Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
压力导丝 Pressure Wire Certus
管理类别
3
型号规格
12006
结构及组成
该产品由导丝(包含绕丝)、传感器、扭距装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。性能:血压测量范围-30~+300mmHg；血温测量范围15℃~42℃。
适用范围
该产品与动脉生理分析仪配合使用,经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状血管和外周血管的收缩压、舒张压和血温。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品禁止用于脑血管。对于曾植入人工机械瓣膜的患者，应避免心室内测量。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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