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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠监测系统 Polysomnography System
睡眠监测系统 Polysomnography System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2211954号
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睡眠监测系统 Polysomnography System
管理类别
2
型号规格
Alice 5、Alice LE
结构及组成
该产品由基站、接线盒(Headbox)、脑电电极、眼电电极、肌电电极、心电电极、热敏/压敏气流传感器、打鼾传感器、体位传感器、Actimeter传感器(体动传感器)、血氧传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice? Sleepware软件(版本:2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。
适用范围
该产品是预期用于为临床医师/内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。参数以图形的形式显示在计算机屏幕上用于诊查，在应用上与使用传统的纸质生理记录仪相似。该设备用于医院、研究机构、睡眠中心或诊所、或其他的测试环境，用于需要记录的患有睡眠或其他生理紊乱的成人或婴幼儿患者。该设备不提供警报，不能用作自动呼吸暂停监护仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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