胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法) Insulin (IRI)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401799号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
产品名称
胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法) Insulin (IRI)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂：5.0ml/试剂盒，吖啶酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体(～0.24 g /mL)，置于含胎牛血清白蛋白、叠氮化钠(﹤0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂：25.0ml/试剂盒，共价结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体(～6.0μg/mL)，置于含胎牛血清白蛋白、叠氮化钠(﹤0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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