叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) Folate (FOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401797号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) Folate (FOL)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、叶酸结合蛋白、标准曲线卡、校准液、校准液条形码标签、校准液定值卡组成。标记试剂：10.0mL/盒，有吖啶酯标记的叶酸(~9.8ng/mL)，存在于含牛血清白蛋白、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲剂中。固相试剂：20.0mL/盒，与顺磁性颗粒共价结合的纯化抗生物素蛋白(~20μg/mL)，存在于含人血清白蛋白以及防腐剂的缓冲剂中。叶酸结合蛋白：10.0mL/盒，纯化叶酸结合蛋白(~1.0 μg/mL)与生物素共价结合，存在于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲液中。校准液：3.0mL/瓶，复溶后，低值或高值N-5-甲基-四氢呋喃包含在人血清白蛋白、叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清或红细胞中叶酸的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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