四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) T4
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401796号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) T4
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:10.0mL/盒,吖啶酯标记的鼠单克隆抗T4抗体(~1μg/mL),溶于含有叠氮钠(0.1%),蛋白稳定剂, EDTA、ANS的巴比妥钠缓冲剂中。固相试剂:25.0mL/盒,与顺磁性颗粒共价结合的T4(~0.2μg/mL),溶于含有叠氮钠(0.1%),EDTA, ANS、蛋白稳定剂的巴比妥钠缓冲液中。产品有效期:保存于2-8℃,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清中甲状腺素(T4)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)