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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) FT3
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401795号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) FT3
管理类别
2
型号规格
250个测试;50个测试
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:5.0mL/盒,置于含有蛋白稳定剂和叠氮化钠(0.1%)的HEPES缓冲液中的吖啶酯标记单克隆鼠抗T3抗体(~8ng/mL)。固相试剂:22.5mL/盒,置于含有叠氮化钠(0.1%)的HEPES缓冲液中的共价结合在顺磁性颗粒上的T3类似物(~1.6μg/ mL)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清中游离三碘甲状腺原氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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