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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原CEA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK CEA
癌胚抗原CEA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401760号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌胚抗原CEA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK CEA
管理类别
3
型号规格
100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
结构及组成
E Test[TOSOH]ⅡCEA免疫反应试剂：每20个试剂杯并排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份：鼠抗CEA单克隆抗体固定化微球，鼠抗CEA单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期：贮存在2-8℃和避光室内2-8℃保存，有效期：试剂不开封，生产日期后一年内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清及肝素血浆中癌胚抗原(CEA)浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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