经皮耻骨上膀胱造瘘导管 Ultrathane? Suprapubic Set With Mac-Loc?
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3660504号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
产品名称
经皮耻骨上膀胱造瘘导管 Ultrathane? Suprapubic Set With Mac-Loc?
型号规格
USCS-085025， USCS-120025， USCS-140025
结构及组成
经皮耻骨上膀胱造瘘导管由经皮耻骨上膀胱造瘘导管(导管、导管座和固定拉线)、套管针、皮肤固定器、连接管、塑柄刀片组成。产品材料：经皮耻骨上膀胱造瘘导管：导管：聚亚氨酯；导管座：ABS材料、不锈钢； 固定拉线：3-0尼龙缝线(I 类)。套管针：针管和针芯：304不锈钢；接头：聚碳酸酯。皮肤固定器：导管固定座：ABS、硅胶； 皮肤贴：聚丙烯和丙烯酸胶。连接管：聚氯乙烯。塑柄刀片：304不锈钢、ABS。
适用范围
经皮耻骨上膀胱造瘘导管被设计用于经皮放置带环导管进行膀胱引流。
备注
生产企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological Inc.”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；企业注册地址由“1100 West MorganStreet，Spencer,IN 47460，USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington ，IN47404，U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3660504号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660504号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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