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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性羊水诊断针 Echotip Disposable Amniocentesis Needle
一次性羊水诊断针 Echotip Disposable Amniocentesis Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3152692号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性羊水诊断针 Echotip Disposable Amniocentesis Needle
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
一次性羊水诊断针由针管、针芯、针座(包括针管上的针座和针芯上的针柄)和编织管(仅型号J-DAN-211501-CATH含有)。
适用范围
一次性羊水诊断针用于在B超导引下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3152692号”变更为“国食药监械(进)字2013第3152692号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.11
变更情况
2013.11.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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