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吸痰式气管切开插管及配件(商品名:Portex(R)) Suctionaid Tracheostomy Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661831号
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road, Hythe, Kent, CT21 6JL ,UK
生产地址
Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425,Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
吸痰式气管切开插管及配件(商品名:Portex(R)) Suctionaid Tracheostomy Tubes
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由气管切开插管、内插管、插管芯、吸痰管、充气管、套囊、指示球囊组成;配件包括管路固定绑带、抽吸控制阀、绑带、清洗刷、识别标签。材料为聚氯乙烯、聚乙烯、丙烯酸树脂、棉、聚酯、尼龙、聚丙烯及纸塑复合材料。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
该产品用于维持气管切开患者的气道畅通。吸痰管可吸收气管切开插管套囊与声门之间聚集的受污染的黏液和声门下分泌物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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